紫外可见分光光度计在制药行业中的应用案例有哪些

 紫外可见分光光度计在制药行业中有广泛应用,以下是一些具体案例:

药物成分含量测定:在某药企的原料药纯度检测中,使用紫外分光光度计精准检出一批头孢类原料药中杂质含量达 0.3%,而标准限值为 0.1%,及时阻止了不合格原料进入生产环节。该仪器基于药物分子对特定波长紫外光的选择性吸收特性,无需复杂前处理,检测效率较高效液相色谱法提升 6 倍以上,且设备采购与维护成本仅为高效液相色谱法的 1/5。
蛋白质热稳定性研究
安捷伦
:安捷伦 Cary 3500 紫外 - 可见分光光度计可用于表征蛋白质的热稳定性。如在对大肠杆菌二硫键异构酶 A(EcDsbA)的研究中,通过该仪器配备的帕尔帖温控多池模块,以 0.1°C/min 的升温速率,在 25-90°C 温度范围内,于 280nm 波长处每 0.1°C 采集一次数据,能够快速、轻松地确定蛋白质的熔解温度,有助于深入了解影响蛋白质稳定性和结构的物理和化学特性。
药包材检测:2025 版《中国药典》中新增了多项药包材检测方法,其中紫外 - 可见分光光度法可用于评估药包材的光保护性能、检测溶出物及析出物等。例如,采用赛默飞 Evolution _disibledevent="font-size: larger;">药物构象研究:许多物质进行结构或构象转变时,它们的紫外 - 可见吸光度会发生变化,因此紫外 - 可见光谱可用于研究单克隆抗体或蛋白质等分子的构象变化。如使用紫外 - 可见分光光度法进行蛋白质和核酸热熔分析,通过监测样品在不同温度下的吸光度变化,来研究分子的构象变化。